מחקרים מראים: התועלת של CBD לטיפול באפילפסיה

ב-2018 אישר מנהל התרופות והמזון האמריקני תרופת מבוססת CBD לטיפול בחלק ממקרי האפילפסיה. מה אומרים המחקרים בתחום, כולל מחקר בן 4 שנים מבית החולים שיבא, איך CBD יכול לצמצם ולמנוע התקפים, וגם סיפורה המרגש של הללי הקטנה מישראל

אפילפסיה היא מחלה נוירולוגית שגורמת לפרכוסים חוזרים, לעיתים גם מספר פעמים ביום, שנגרמים בשל פעילות חשמלית לא תקינה במוח. לפרכוסים הללו יש מספר גורמים, ובהם גידולים, דימומים, מחלות מטבוליות, מחלות גנטיות, זיהומים, אוטמים, טראומה, ועוד. הפרכוסים אינם זהים בקרב כל החולים והם נבדלים במשכם, באופיים, בתדירותם, ובעוצמתם. בשנים האחרונות חלה התפתחות גדולה במחקר על התועלת של CBD לטיפול באפילפסיה ויש גם מחקר ישראלי עם תוצאות חיוביות. בשנת 2018 נרשמה היסטוריה, כשמנהל התרופות והמזון האמריקני, ה-FDA, אישר תרופת מרשם מבוססת סיבידי לטיפול בחלק מסוגי המחלה. 

אפילפסיה על קצה המזלג

התסמין העיקרי של אפילפסיה, שנקראת בלשון העם ״מחלת הנפילה״, הם פרכוסים. הפרכוסים הללו יכולים להתבטא בצורות מאוד שונות בין החולים, כמו למשל בהייה במשך כמה שניות, מצמוצים לא רגילים, תנועות חוזרות של הגפיים שלפעמים מובילות לאובדן הכרה, תחושות חורגות מהרגיל, או התנהגות חריגה. אופיים של הפרכוסים תלוי באזור במוח שבו מתקיימת ההפרעה בפעילות החשמלית. ברוב המקרים חולה אפילפסיה יחווה בכל התקף את אותו סוג הפרכוסים, אך יש חולים שיחוו סוגי פרכוסים שונים. את הפרכוסים מסווגים למוקדיים או כלליים, בהתאם למקור שיוצר את הפעילות החשמלית החריגה. 

אפילפסיה מאובחנת על ידי נוירולוג שאבחנתו מתבססת על תיאור המקרה או המקרים שבהם החולה פרכס. יש חשיבות גדולה למידע מעדי ראייה, כמו בני משפחה או חברים שהיו לצד המטופל או המטופלת, משום שבמקרים רבים הפרכוס מלווה באובדן הכרה כך שהמטופלים לא זוכרים את האירוע עצמו. שכיחות המחלה היא כאחוז אחד, ולפי ההערכות בישראל חיים יותר מ-85 אלף חולי אפילפסיה. ההתקף הראשון יכול להגיע בכל גיל, אך לרוב הוא מתרחש בילדות או מגיל 60 ומעלה. 

מה אומרים המחקרים

כבר הזכרנו שיש גורמים שונים למחלת האפילפסיה ושיש הבדלים בסוגי הפרכוסים, ולכן המחקרים התפצלו בין התסמונות השונות.

CBD לתסמונת לנוקס-גסטו

תסמונת לנוקס-גסטו, שנקראת גם תסמונת לנוקס, היא צורה קשה לטיפול של אפילפסיה שמתפרצת בילדות. ברוב המקרים התסמונת מופיעה לראשונה בין גיל שנתיים לגיל שש והיא מהווה בין 2% ל-5% ממקרי האפילפסיה בילדות. שני ניסויים קליניים בני 14 שבועות בדקו את היעילות של Epidolex, שעליה עוד נרחיב בהמשך, לטיפול בהתקפים אצל הסובלים מתסמונת לנוקס. 

במחקר הראשון, החוקרים בדקו את ההשפעה של 20 מיליגרם לק”ג משקל הטופל של אפידולקס ליום בהשוואה לקבוצת פלצבו. לפי הממצאים, מחצית מהמשתתפים שנטלו אפידולקס חוו 44% פחות התקפים, זאת לעומת מחצית מקבוצת הפלצבו שחוותה 22% פחות התקפים. המחקר השני השווה את ההשפעות של 10 מ”ג לק”ג ו-20 מ”ג לק”ג מינונים יומיים של אפידולקס עם פלצבו. לשתי קבוצות האפידולקס היו התקפים משמעותיים פחות מקבוצת הפלצבו. מחצית מהמשתתפים שנטלו 20 מ”ג לק”ג אפידולקס ביום חוו 42% פחות התקפים. מחצית מהמשתתפים שנטלו 10 מ”ג לק”ג ביום חוו 37% פחות התקפים. מחצית מהמשתתפים בקבוצת הפלצבו חוו 17% פחות התקפים.

CBD לתסמונת דרווה

תסמונת דרווה היא צורה נדירה של אפילפסיה שגורמת להתקפים שלא מגיבים היטב לתרופות. בניסוי קליני, החוקרים השוו את ההשפעה של 20 מ”ג לק”ג של אפידולקס שנלקחו מדי יום עם פלצבו בקרב משתתפים בגילאי שנתיים עד 18. החוקרים מצאו כי המשתתפים שנטלו אפידולקס חוו ירידה משמעותית בתדירות ההתקפים, 39% פחות, לעומת 17% בקבוצת הפלצבו.

CBD להתקפים אחרים

מחקרים מוקדמים שנערכו על התקפי אפילפסיה מסוגים שונים הגיעו לתוצאות מבטיחות ומעודדות. מחקר אחד מצא עדויות לכך ש-CBD עשוי לשפר את ההשפעה של התרופה קלובאזאם שמשמשת לעתים קרובות לטיפול באפילפסיה. יש הוכחות ש-CBD עשוי גם לשפר את ההשפעה של תרופות אנטי אפילפטיות אחרות.

מחקר משנת 2018 בחן את ההשפעה של CBD על 55 אנשים עם אחד מארבעה סוגים של תסמונות אפילפטיות: הפרעת חוסר CDKL5, תסמונת אייקרדי, אפילפסיה כללית אידיופתית (בעבר נקראה תסמונת דוז), ותסמונת Dup15q. בתחילת המחקר המשתתפים סבלו בממוצע מ-59.4 התקפים בחודש. לאחר 12 שבועות הממוצע ירד ל-22.5 התקפים בלבד בחודש. מגמת השיפור נמשכה לאורך כל 48 השבועות של המחקר.

תרופה מבוססת CBD לטיפול באפילפסיה

ביוני 2018 נרשמה היסטוריה בעולם התרופות כשמנהל התרופות והמזון האמריקני (FDA) בפעם הראשונה תרופה שמבוססת על CBD מצמח הקנאביס לחולי אפילפסיה. זו הפעם הראשונה שהחומר הוכר לשימוש רפואי ולא רק באמצעות מחקרים שמראים פוטנציאל יעילות. התרופה אפידולקס מיועדת לטיפול בבני שנתיים ומעלה שסובלים משתי התסמונות שכבר הזכרנו, תסמונת דרווה ותסמונת לנוקס-גסטו, תסמונות שפוגעות במוח וגורמות לפרכוסים עמידים לטיפול נגד התקפים. התרופה מופקת מ-CBD, אחת ממאות מולקולות שמצויות בקנאביס.

המתנסה הראשון של התרופה היה סאן ווגלסטיין, ילד בן 11 מקליפורניה. סאם היה במצב קשה וסבל מכ-100 פרכוסים ביממה. ב-2012 טס עם אמו ללונדון והתנסה בתרופה החדשה. הפרכוסים הלכו ופחתו בהדרגה וגם חולים אחרים הראו תוצאות מעודדות. כל הניסויים הקליניים שבוצעו במספר מרכזים רפואיים הראו כי התרופה עובדת ומפחיתה משמעותית את מספר ההתקפים. ומה באשר לסאם? בשנתיים וחצי שלאחר תחילת השימוש בתרופה מבוססת CBD הוא לא סבל מפרכוסים. 

ההיסטוריה המשמעותית בתרופה, היא שבעבר אושרו תרופות מבוססות THC, החומר הפעיל שיש לו השפעות פסיכו-אקטיביות. במקרה הזה התרופה מבוססת על CBD, חומר פעיל נטול השפעות כאלה, הוא לא גורם להזיות, ואינו חומר משנה תודעה. 

המחקר של בית החולים לילדים בשיבא תל השומר

ביחידה לנוירולוגיה של הילד בבית החולים שיבא נערך טיפול מבוקר בילדים ובמבוגרים צעירים עם אפילפסיה שעמידה לפחות לחמש תרופות, וחלקם נכשלו גם בטיפולים נוספים כולל ניתוחים. המחקר נערך בין 2014 ל-2018 בקרב 166 מטופלים שאושרו להם רישיונות לשימוש בשמן קנאביס מועשר ב-CBD. התוצאות היו מבטיחות: כשליש מהמטופלים הראו תגובה ברורה לטיפול עם ירידה של יותר מ-50% בתדירות ההתקפים. ב-10% מהמטופלים הושגה שליטה מלאה.

בקרב חלק מהילדים נצפו תופעות לוואי חיוביות ובהן שיפור בערנות, באיכות שינה, בתיאבון ובאינטראקציה, שאלו הן תופעות שמוכרות משימוש בשמן CBD ובמוצרי סיבידי אחרים. 

הסיפור של הללי הקטנה מישראל

בקיץ 2018 חשף תאגיד השידור הציבורי כאן את סיפורה של הללי הקטנה. אביה, מאיר קדוש, סיפר שהיא סובלת ממקרה אפילפסיה קשה ולא התפתחה עד גיל 10 חודשים. לדבריו, הרופאים אמרו שאין מה לעשות למעט כדור סבריל שגורם לפגיעה בראייה. הוא סיפר כי רופא בכיר אמר לו ״עדיף שתהיה לך ילדה חצי עיוורת, ולא ילדה מפגרת״. מאיר ואשתו החליטו להפסיק את הטיפול התרופתי לאחר שנחשפו למחקרים על מוצרי CBD. הם דרשו טיפול טבעי וביקשו שמן CBD. 

רק לאחר שמאיר הופיע בוועדות בכנסת בצעקות קורעות לב, הוא קיבל אישור לקנאביס רפואי מועשר ב-CBD. קדוש מספר שלתרופות שביתו נטלה היו השפעות שליליות רבות ומאז המעבר ל-CBD כמות ההתקפים פחתה וברגע שיש התקף – הוא חולף תוך שניות בודדות ממתן טיפות השמן. 

בואו נסכם

מחקרים שנערכו על השפעות חיוביות של CBD במגוון מצבים רפואיים מראים יעילות והתוצאות מעודדות, אך במקרי אפילפסיה כבר ממש מדובר בתרופה. בניגוד לתרופות מרשם חזקות שעלולות לגרום לתופעות לוואי שליליות קשות, CBD אינו כרוך בתופעות כאלה ואף ארגון הבריאות העולמי WHO הכריז עליו כבטוח לשימוש. 

מעבר להשפעות הספציפיות שיש ל-CBD על אפילפסיה, נרשמו גם שיפורים חיוביים עקיפים, בין היתר שיפור בערנות, באיכות שינה, בתיאבון וביכולת התקשורת, יכולות שאין לתרופות המרשם. אם אתם או אתן סובלים מאפילפסיה, כדאי לשקול הוספת מוצרי CBD כמו שמן סיבידי או סוכריות גומי לאפשרויות הטיפול במחלה.